杰華生物第三個新的治療性蛋白質
,于2011年11月正式獲得美國商標專利局(USPTO)頒發的發明專利。該專利全名為“Fusion protein having mutated immunoglobulin hinge region”(具有突變的免疫球蛋白絞鏈區的融合蛋白質),專利號為 US8,067,548 B2。該專利涉及杰華生物發明的一種在體內具有顯著延長半衰期的新型人集落刺激因子(Nova-GM-CSF)。
人粒/巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)主要負責調控骨髓白細胞生成。白細胞是人血液中的主要防御武器,癌癥以及治療癌癥進行的放化療均可造成骨髓功能受損,白細胞生成減少,此時需要用生長因子刺激骨髓,恢復白細胞的正常生成狀態。此外,國內造血干細胞移植和免疫功能低下患者比較普遍,GM-CSF可動員人造血干細胞到外周血液循環,有利于收集人造血干細胞供移植。因此,Nova-GM-CSF在臨床上具有廣泛用途,市場前景較好。
杰華生物在成功開發出Nova-EPO之后,再次應用長效技術平臺,開發了長效的Nova-GM-CSF。經過各種實驗測試和動物模型試驗,杰華生物的長效的Nova-GM-CSF被證實在治療粒細胞減少癥領域顯現出良好的效果,并于2011年11月獲得美國的化合物發明專利(US8,067,548 B2)。